Lleida al frente de la investigación en diabetes y enfermedad renal

El Hospital Universitario Arnau de Vilanova y la IRBLleida, han participado el último año en un importante ensayo clínico para evaluar el efecto de un fármaco experimental. El servicio de Endocrinología y Nutrición, conjuntamente con el servicio de Cardiología, ha sido el centro más reclutador de España con 14 pacientes. Cabe destacar que España ha sido uno de los países más reclutadores de todo el mundo. Este ensayo clínico aleatorizó 225 sujetos de varios países.
Todas las personas que han participado en el estudio sufrían de Diabetes tipo 2, una enfermedad que se caracteriza por la subida de glucosa en la sangre que provoca múltiples afectaciones en todo el cuerpo. Los niveles altos de azúcar a la sangre pueden dañar los vasos sanguíneos de los riñones. Cuando estos vasos sanguíneos se echan a perder no pueden filtrar la sangre como deberían. Esto puede hacer que los productos de desecho se acumulen en el cuerpo. Por este motivo, uno de los órganos más afectados por la Diabetes tipo 2, es lo riñón. Es conocido que alrededor de uno de cada cuatro adultos con diabetes tiene enfermedad renal. Por eso se recomienda a todas las personas con prediabetes y diabetes que, una vez al año o con la frecuencia que indique su médico, hagan controles de salud mediante analíticas de sangre y de orina así como evaluación del peso corporal y de la tensión arterial.
El fármaco que se ha utilizado se conoce desde el 2020 con el nombre científico de Cotadutida. Este es un fármaco que comprende 2 medicamentos; receptor del péptido parecido al glucagón-1 y agonista del glucagón. El primero es un medicamento muy utilizado en las personas con Diabetes tipos 2 debido a su importante efecto en la disminución de la glucosa en sangre y en la pérdida de peso que provoca. El segundo, puede promover la pérdida de peso mediante la supresión del hambre y el gasto energético aumentado. El glucagón también puede fomentar un retraso en el tiempo de vaciado gástrico, que puede tener efectos favorables sobre los niveles de glucosa después de las comidas. En determinadas condiciones, el glucagón también potencia la secreción de insulina. La combinación de estas dos moléculas es muy innovadora y ahora en 2022 se ha descrito la farmacocinética de la Cotadutida. Este modelo farmacocinético se utilizará para evaluar las relaciones exposición-respuesta para la eficacia y la seguridad en diferentes indicaciones que se están estudiando para la Cotadutida. Este mes de julio, se han publicado datos iniciales donde se muestra que con pacientes con albuminúria, esta mejoraba en un 51%. La albuminúria es un signo de enfermedad renal y significa que el paciente tiene exceso de albúmina a la orina. La albúmina es una proteína que se encuentra a la sangre. Un riñón sano no permite que la albúmina pase de la sangre a la orina, mientras que un riñón dañado sí que deja pasar un poco de albúmina a la orina. Cuanto menos albúmina haya a la orina, mejor. Este efecto se conoce como albuminúria o proteinuria. Este ensayo clínico que se llevó a cabo entre Alemania y Reino Unido dio precedentes para iniciar el ensayo clínico que se ha llevado a cabo en Lleida y múltiples ciudades de todo el mundo. Ahora en verano de 2022 ya se ha finalizado el estudio después de que las personas mencionadas se hayan medicado una vez al día durante 26 semanas y hayan hecho las visitas médicas correspondientes. Ahora se tendrá que esperar a que salgan los resultados oficiales del estudio para saber si la Cotadutida ha tenido un efecto beneficioso en el albuminúria de los pacientes. Este sería un hecho muy importante debido a que la enfermedad renal se clasifica mediante dos valores, el filtrado glomerular, y la mencionada albuminúria. Por lo tanto, un beneficio en este biomarcador podría dar una pequeña esperanza a los pacientes con enfermedad renal y ser una herramienta más para los médicos que tratan esta patología. Por eso queremos agradecer enormemente a los pacientes que han participado de forma desinteresada.
De cara al 2023 ya se han iniciado los trámites para llevar a cabo un nuevo ensayo clínico con este fármaco para evaluar su efecto en el hígado, otro órgano diana de la Diabetes tipo 2.

Dr Sánchez, Investigador del servicio de Endocrinología y Nutricio del HUAV